为进一步加强医疗器械质量安全监管,全面排查医疗器械风险隐患,巢湖市栏杆市场所三举措,扎实推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。 突出重点,风险隐患全排查。聚焦重点产品、重点企业、重点环节,督促经营使用单位真自查、早整改、抓管理、保质量,逐一排查风险隐患,在企业自查的基础上,不留死角,加强监督检查,梳理医疗器械监管难点,归纳总结交流经验,不断优化排查治理工作。 落实整改,违法行为严查处。督促经营使用单位对检查中发现的风险隐患形成台账,制定整改计划,及时采取措施消除隐患,跟踪复查,确保整改到位,加大执法力度,发现违法违规行为,依法严肃查处。 树立典型,示范引领强宣传。利用“医疗器械安全宣传周”等活动,加大对新《医疗器械监督管理条例》等法律法规的宣传力度,科普医疗器械常用知识,督促企业加强学习与培训,发挥优秀单位示范引领作用,以点带面促进医疗器械质量安全保障水平整体提升。 截至目前,该所共出动执法人员47人次,检查辖区医疗器械经营使用单位26家次,暂未发现相关违法行为。下一步,栏杆市场所将继续强化监管,全面规范医疗器械经营使用行为。
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