为全面落实药品监管“四个最严”要求,坚持精准、科学、依法监管,切实保障流通使用环节疫苗质量安全,服务疫情防控大局。中垾市场所在辖区开展疫苗储存运输质量专项监督检查,加强疫苗流通监管工作。 一、查看现场。重点检查疫苗专用储存冷藏设施、设备是否保持良好的运行状态;温(湿度)监测系统及超温报警设施设备是否能够正常使用和实时报警;冷链管理是否规范,确保疫苗存储环节安全。 二、查看资料。查看相关管理制度(设施设备管理制度、应急管理制度等);查看冷链设备温度记录、温度异常处置记录;不合格疫苗(过期疫苗)、疫苗损毁登记处置记录等。 三、品种核查。在冷库或冰箱储存的品种或收货记录中抽取不少于2个批号的疫苗品种进行抽检:查看品种资质证明文件、疫苗运输温度记录表、冷链设备温度记录表;核实疫苗票、帐、货是否一致。 四、追溯上传。督促镇卫生院加强疫苗接种的追溯管理,认真审核疫苗的最小包装赋码情况,严格落实疫苗不良反应监测制度,及时上传追溯信息,确保疫苗“来有源、存有法、去有踪、用有记”。 经查,辖区卫生院在疫苗验收、储存等方面都严格落实规范要求,疫苗交接手续齐全,冷链设备运行正常。 下一步,中垾所将继续加强辖区疫苗质量安全监管,督促切实履行质量安全管理责任,强化疫苗储运质量管理,夯实疫情防控常态化基础,为辖区疫苗接种工作保驾护航。
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